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“开云(中国)Kaiyun”岛津NexeraUC系统在原料药杂质分析中的应用

本文摘要:岛津发售近期NexeraUCSFC-UV系统,具备系统耐高压、背压阀内部体积小、灵敏度低、操作界面通用性好的特点,可对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质展开分析。

岛津发售近期NexeraUCSFC-UV系统,具备系统耐高压、背压阀内部体积小、灵敏度低、操作界面通用性好的特点,可对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质展开分析。超临界流体色谱(SupercriticalFluidChromatography,SFC)是以超临界流体为主要流动互为,加到改性剂或微量添加剂的二元或三元流动相的新型色谱分离出来技术。超临界CO2(scCO2)以其安全性、价廉、有毒、不易制得、化学惰性等因素沦为SFC常用的主要流动互为。

超临界流体具备较低黏度、低扩散性和低溶解性等特点,使得SFC分析具备较慢、高效、低分离出来等优势。中国药典(2015版)》首次收载超临界流体色谱法(四部0531法)作为药物分析的附加方法。本实验用于的岛津NexeraUCSFC-UV系统归属于岛津近期的超临界流体色谱仪系列产品,具备系统耐压低、背压阀(BPR)内部体积小、灵敏度低、操作界面通用性好等特点。

《岛津NexeraUC系统可为涉及药物的SFC分析方法创建获取协助。本文用于岛津NexeraUCSFC-UV系统对药物中间体二乙酰鸟嘌呤中的杂质展开分析,有效地防止用于反相色谱分析中该药物不平稳遇水分解成的有可能,并且SFC系统分析速度快、再现性好、灵敏度低、溶剂消耗较少并且安全性环保,另外用于scCO2、甲醇、乙醇、乙腈等做到流动相时和质谱磁共振也不不存在任何障碍,便利SFC方法必要重制沦为SFC-MS方法,可更进一步提高检测灵敏度和拓展应用领域。


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